临床资讯

Clinical Information

临床研究项目

SCT800

招募中 999+ 临床研究项目

药物名称:注射用重组人凝血因子VIII(SCT800)

适应症:甲型血友病儿童患者出血的预防和控制以及手术出血的预防

招募状态:招募中

入选标准

1) 年龄<12岁;

2)重度(中心实验室检测FVIII:C <1%)甲型血友病的男性患者;

3)既往接受过FVIII治疗(预防性治疗或出血治疗),有相关记录,并经过核实,年龄<6岁受试者FVIII EDs至少累计>50天;6≤年龄<12岁的受试者FVIII EDs至少累计>150天;

4)可获得筛选前至少3个月的出血治疗记录;

5)FVIII抑制物检测结果为阴性(中心实验Nijmegen-Bethesd检测结果<0.6BU/mL);

6)艾滋病毒阴性;如为艾滋病患者,病毒携带数量<200粒/μL或<400000拷贝/mL,且艾滋病患者需满足CD4+T细胞计数>200/μL;

7)患者或其监护人自愿签署知情同意书;

 

申办者信息

申办者名称:神州细胞工程有限公司

联系人姓名:李军

联系人电话:18519900910

联系人Email:jun_li2@sinocelltech.com

联系人邮政地址:北京市经济技术开发区科创七街31号院

联系人邮编:100176

 

研究者信息

  1. 主要研究者信息

姓名

杨仁池 ,医学博士

职称

主任医师

地址

天津市和平区南京路288号中国医学科学院血液病医院

Email

rcyang65@163.com

单位名称

中国医学科学院血液病医院

  1. 各参加机构信息

序号

机构名称

主要研究者

联系人

联系电话

1

中国医学科学院血液病医院

杨仁池

郝老师

15822564445

2

首都医科大学附属北京儿童医院

吴润晖

张老师

15097457484

3

南方医科大学南方医院

孙竞

王老师

15918715092

4

福建医科大学附属协和医院

杨凤娥

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5

中南大学湘雅医院

赵谢兰

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6

青岛大学附属医院

孙立荣

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7

浙江大学医学院附属儿童医院

徐卫群

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8

山西省儿童医院

程艳丽

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9

深圳市儿童医院

李长钢

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10

成都市妇女儿童中心医院

周敏

易老师

15367151558

11

青海省人民医院

李文倩

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12

昆明医科大学第一附属医院

曾云

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13

昆明医科大学第二附属医院

周泽平

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14

重庆医科大学附属儿童医院

肖剑文

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15

贵州医科大学附属医院

黄璟

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16

济南市中心医院

陈昀

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