临床资讯

Clinical Information

临床研究项目

SCT-I10A-C301

招募中 999+ 临床研究项目

药物名称:重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液(SCT-I10A)

适应症:晚期肝细胞癌(HCC)

招募状态:招募中
 

关键入选标准

1)  诊断为肝细胞癌且不适合手术或局部治疗,或经手术和/或局部治疗后进展;
2)  既往未接受过任何针对HCC的系统治疗,术后辅助化疗结束6个月之后疾病进展允许入组;
3)  Child-Pugh评分≤7分,且无肝性脑病病史;
4)  巴塞罗那临床肝癌分期(BCLC分期)不适合局部治疗的B期或C期;
5)  根据实体瘤疗效评价标准(RECIST版本1.1),至少有一个可测量的病灶;
6)  ECOG体能状态评分0~1分;
7)  主要器官功能正常。

 

关键排除标准

1)  在首次研究药物治疗前4周内,曾接受肝脏的手术和/或针对HCC的局部治疗治疗;
2)  既往有肝或其他器官移植史或干细胞移植史;
3)  伴有已知活动性中枢神经系统转移(CNS)和/或癌性脑膜炎;
4)  首次研究药物治疗前6个月内有胃肠道穿孔和/或瘘管或腹腔内脓肿;
5)  具有出血倾向、高度出血风险或凝血功能障碍;
6)  活动性、已知或可疑的自身免疫性疾病;
7)  任何情况研究者认为患者不适合接受研究药物治疗。

 

申办者信息

申办者名称:神州细胞工程有限公司

联系人姓名:张娜娜

联系人电话:010-58628288-9046

联系人Email:nana_zhang2@sinocelltech.com

联系人邮政地址:北京市经济技术开发区科创七街31号院

联系人邮编:100176

 

研究者信息

  1. 主要研究者信息

姓名

徐建明、消化肿瘤内科博士

职称

主任医师

地址

北京市丰台区东大街8号

Email

jmxu2003@163.com

单位名称

中国人民解放军总医院第五医学中心

  1. 各参加机构信息

序号

机构名称

主要研究者

联系人

联系电话

1

中国人民解放军总医院第五医学中心

徐建明

修佳怡

17744566227

2

中国医学科学院血液病医院

齐军元

郭永欢

15222039234

3

北京肿瘤医院

方健

袁梦

13190900215

4

辽宁省肿瘤医院

张敬东

李超群

13130244223

5

首都医科大学附属北京友谊医院

王昭

邵晓璐

15210509326

6

吉林大学第一医院

李薇

司娜

13630570137

8

天津医科大学总医院

钟殿胜

孙丽娜

15256806649

9

滨州医学院附属医院

陈绍水

王晨

15866669116

10

广州中医药大学第一附属医院

林丽珠

陈晓仪

15914419568

11

天津市肿瘤医院

潘战宇

李婷婷

13681451535

12

哈尔滨医科大学附属肿瘤医院

张清媛

单磊

13936452353

13

福建医科大学附属协和医院

施纯玫

吴婷

1875070326

14

华中科技大学同济医学院附属协和医院

张涛

颜瑞

15072390772

15

中山大学附属第六医院

邓艳红

周惠晶

13668945014

16

福建省肿瘤医院

陈奕贵

吴婷

18750710326

17

烟台毓璜顶医院

张良明

于淼

18754278630

18

新乡医学院第一附属医院

苗战会

段宇琦

18749154319

19

郑州大学第一附属医院

宋丽杰

池莉伟

18337109733

20

湖南省肿瘤医院

古善智

蔡正红

13524069349

21

海南医学院第一附属医院

吴进盛

张艺静

13518809886

22

广西壮族自治区人民医院

陆合明

陈丽平

13978876480

23

临沂市肿瘤医院

石建华

李秀沅

15898795869

24

河南省肿瘤医院

王居峰

吴艳娜

18337104101

25

滕州市中心人民医院

张开贤

岳岩

18363996784

26

宁波市第二医院

钱素英

应玲

13805784082

27

内江市第二人民医院

蒋鸥

聂红娅

18190948326

28

海南医学院第二附属医院

林海锋

陈丹妮

13016236067

29

广州市第一人民医院

刘国龙

柳婷

13618152993

30

中山大学附属第一医院

何裕隆

傅怡蓉

13631319829

31

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

潘宏铭

蔡静

18360463625

32

蚌埠医学院第一附属医院

杨燕

陈琛

13505524993

33

苏州大学附属第一医院

陶敏

王琳

18362947736

34

惠州市中心人民医院

袁霞

何碧燕

13726727764

35

上海交通大学医学院附属第九人民医院

郭伟

高心怡

18717755607