临床资讯

Clinical Information

临床研究项目

SCT-I10A-D301

招募中 999+ 临床研究项目

适应症:晚期肝细胞癌(HCC)

招募状态:招募中
 

主要入选标准:

1. 筛选开始前自愿签署书面知情同意书;
2. 男性或女性,年龄≥18周岁,≤75周岁;
3. 具有组织学或细胞学证实的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌(不符合根治性放化疗标准的Ⅲ B期-Ⅳ期),或复发性鳞状非小细胞肺癌;
4. 至少有一个可测量病灶(根据RECIST v1.1);
5. 既往接受过一个含铂类细胞毒药物化疗方案(可接受含恩度等含铂三药方案)治疗失败(疾病进展或毒副作用不可耐受)的鳞状非小细胞肺癌患者;
6. ECOG评分0或1分;
7. 预期生存期≥12周;
8. 主要器官功能正常,相关实验室检查经评估符合规定;
9. 必须能够提供入组前的肿瘤组织标本,供PD-L1表达分析用。

 

主要排除标准:

1. 已知对重组人源化抗PD-1 单克隆抗体药物及其组分过敏者;
2. 已知对紫杉醇类药物过敏者;
3. 既往曾暴露于任何抗PD-1、 PD-L1、 PD-L2、抗CD137或抗CTLA-4抗体或靶向作用于T细胞共同刺激或免疫检查点通路的任何其他抗体或药物的免疫治疗;
4. 既往曾接受多西他赛药物治疗患者;
5. 其他病理组织学类型的非小细胞肺癌受试者,包括鳞癌成份<90%的鳞腺混合型肺癌;
6. 已知异体器官移植史和异体造血干细胞移植史。