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神州细胞工程有限公司与北京诺宁生物科技有限公司联合自主研发重组十四价人乳头瘤病毒疫苗临床获批

2020-02-10 999+ 公司动态
  2019年3月21日,神州细胞工程有限公司与北京诺宁生物科技有限公司联合自主研发的关于重组十四价人乳头瘤病毒疫苗(十四价人乳头瘤病毒疫苗)通过了国家药品监督管理局的临床审批,获得临床试验资格。同时这也是全球第一家获批临床的十四价人乳头瘤病毒疫苗。该药品为预防用生物制品1类,并已按照相关指导原则开展临床试验。
  该药物拟用于由6、11、16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59型HPV引起的宫颈癌预防。子宫颈癌是人体最常见的癌瘤之一,不但在女性生殖器官癌瘤中占首位,而且是女性各种恶性肿瘤中最多见的癌瘤,宫颈癌患者的平均发病年龄也有差异,我国发病年龄以40~50岁为最多,60~70岁又有一高峰出现,20岁以前少见。该药物获批临床,为宫颈癌预防创造更多可能性。