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神州细胞商业化再添新兵:阿达木单抗注射液申报上市!

2021-12-21 675 公司动态

神州细胞控股子公司神州细胞工程有限公司战略管线中又一在研品种阿达木单抗注射液(产品代号:SCT630),获境内生产药品注册上市许可申请的成功受理。



 

 

 

SCT630产品为神州细胞自主研发的阿达木单抗生物类似药,拟用于治疗银屑病、类风湿关节炎及强直性脊柱炎等免疫系统疾病。银屑病、类风湿关节炎及强直性脊柱炎属于免疫介导的炎症性疾病,其主要致病因素为TNF-a失调。过度表达的TNF-a通过降低调节性T细胞的功能使得免疫系统过度活化因而攻击宿主正常组织。本制剂SCT630释放的TNF-a抗体通过抑制TNF-a的生物活性达到有效减轻炎症的治疗效果。

我们相信SCT630的上市申报是神州细胞在自身免疫性疾病领域的重要里程碑,也将为自身免疫性疾病患者的治疗提供新选择。

关于神州

神州细胞工程有限公司是一家领先的创新型生物制药研发和产业化开发公司,在国际知名生物制药专家谢良志博士的带领下,长期专注于恶性肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和遗传病等多个治疗和预防领域的生物药产品研发和产业化。经过十多年的生物制药技术积累和创新,公司已建立覆盖生物药研发和生产全链条的高效率、高通量技术平台,并自主研发了多样化及具有特色的单克隆抗体、重组蛋白、疫苗等生物药产品管线,致力于为国内及国际患者提供高质量、低成本的治疗选择,并将树立领先的生物制药品牌、打造具有国际竞争力的中国生物制药企业作为公司的发展愿景。