自身免疫性疾病

自身免疫性疾病是指机体免疫系统紊乱而攻击自身组织器官所引起的疾病。常见疾病有银屑病、系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、硬皮病、克罗恩肠病和溃疡性结肠炎等。由于致病机理复杂和诊断手段缺乏，目前的治疗方法只能控制病情的进展，但无法根治，患者需长期用药，该类疾病极大的困扰患者的日常生活。
 

公司致力于提高高端生物药在我国患者中的可及性，已研发了多款用于治疗自身免疫性疾病的生物药产品，其中，SCT630用于治疗类风湿性关节炎、强直性脊柱炎以及银屑病等自身免疫性疾病，并已进入临床研究III期。

• 安佳润®（阿达木单抗注射液）

  SCT630（安佳润®）为公司自主研发的阿达木单抗生物类似药。TNF-α是一种导致多种自身免疫性疾病的炎症因子。过度表达的TNF-α通过降低调节性T细胞的功能使得免疫系统过度活化因而攻击宿主正常组织。SCT630是一种重组全人源抗TNF-α的IgG1单克隆抗体，通过TNF-α的特异性结合，抑制TNF-α的生物活性以达到有效减轻炎症的治疗效果。

  产品适用症

  类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病和儿童克罗恩病

  产品进度

  已于2023年6月获得NMPA批准，开始在中国上市销售

  

• SCT200

  SCT200为公司自主研制的全人源EGFR单抗（IgG1亚型），具有高亲和力、高生物活性、高抗体介导的细胞杀伤活性、低免疫原性等特点，拟用于治疗结直肠癌、头颈鳞癌、三阴乳腺癌、食管癌、鳞状非小细胞肺癌等多种实体瘤。

  产品适用症

  结直肠癌、食管鳞癌、头颈鳞癌等多种实体瘤

  产品进度

  已完成结直肠癌I期临床研究，II期临床研究已完成数据库锁定，正在进行临床研究报告相关准备工作，并已开展6项其他项目的探索性I期或II期临床研究

• SCT650C

  SCT650C 是公司以同类最佳为目标，历经多年分子优化改造研制出的重组抗 IL-17 单克隆抗体创新药物，与 IL-17 结合后可抑制下游细胞因子，阻断炎症信号传导。

  产品适用症

  中重度斑块状 银屑病等自身免疫性疾病

  产品进度

  已启动国内Ⅰb/Ⅱ期临床研究