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神州细胞工程有限公司 重组人凝血因子VIII申报上市

2020-02-10 999+ 公司动态

  2019年11月14日,神州细胞工程有限公司自主研发的重组人凝血因子VIII上市申请获受理(受理号:CXSS1900042,CXSS1900043),拟用于治疗甲型血友病;这是目前首个报上市的国产重组凝血八因子蛋白药物。

  公司自主研发的重组凝血八因子产品SCT800,是治疗甲型血友病的特效药。长期以来,由于生产难度大、生产成本高,凝血八因子药物一直供应不足,造成这一类罕见病患者用药不够、身体状况不佳。公司通过工程技术创新,极大地提升了重组八因子的产量,现有一条生产线的设计产能最高每年可达到100亿国际单位,接近2017年全球八因子的总消耗量。SCT800上市后,有望解决长期困扰患者的买不起、买不到救命药的问题,从根本上解决该产品的可及性问题,为甲型血友病患者带来更多希望。