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安贝珠®——神州细胞贝伐珠单抗注射液获批上市

2023-06-30 999+ 公司动态

[中国 北京]神州细胞工程有限公司(以下简称“神州细胞”)今日宣布国家药品监督管理局(NMPA)已正式批准公司自主研发的贝伐珠单抗注射液——安贝珠®**的上市申请。**安贝珠®的获批上市进一步丰富了公司在肿瘤治疗领域的商业化产品管线,将为更多中国患者带来高品质可负担的治疗选择,为民族医药产业的发展做出贡献。




安贝珠®为公司自主研发的重组人源化抗VEGF单克隆抗体注射液,是贝伐珠单抗注射液(安维汀®)的生物类似药,本次获批的适应症包括转移性结直肠癌,晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌,复发性胶质母细胞瘤,肝细胞癌,上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌,宫颈癌。

靶向特异的VEGF抗体药物可以通过阻断游离态VEGF与 VEGF受体(VEGFRs)结合降低肿瘤内部新生血管生成,从而致使肿瘤组织丧失供应生存和增生所需营养环境,提高肿瘤免疫激活环境。

 

关于神州细胞

神州细胞工程有限公司是一家创新生物制药研发和产业化开发公司,在国际知名生物制药专家谢良志博士的带领下,长期专注于恶性肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和遗传病等多个治疗和预防领域的生物药产品研发和产业化。经过20年的生物制药技术积累和创新,公司已建立覆盖生物药研发和生产全链条的高效率、高通量技术平台,并自主研发了多样化及具有特色的单克隆抗体、重组蛋白疫苗等生物药产品管线。目前公司四款产品安佳因®(重组人凝血因子Ⅷ)、安平希®(瑞帕妥单抗)、安佳润®(阿达木单抗注射液)和安贝珠®(贝伐珠单抗注射液)成功上市。公司致力于为国内外患者提供高质量的治疗选择,并将树立领先的生物制药品牌、打造具有国际竞争力的中国生物制药企业作为公司的发展愿景。