临床资讯

Clinical Information

临床研究项目

SCT-I10A注射液/SCT200注射液

招募中 999+ 临床研究项目

药物名称:重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液(SCT-I10A)、重组全人源抗人表皮生长因子受体(EGFR)单克隆抗体注射液(SCT200)

适应症:复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌

招募状态:招募中

关键入选标准

  1. 男性或女性,年龄≥18周岁;
  2. ECOG体能状态评分0~1分;
  3. 经组织学或细胞学确诊的头颈部鳞状细胞癌(HNSCC);
  4. 无局部根治性治疗指征的复发性和/或转移性HNSCC;

队列1:既往接受铂类治疗失败;

队列2:既往接受铂类和免疫检查点抑制剂治疗失败;

队列3:患者既往未接受过系统化疗(待队列1的ORR达到≥30%后启动);

  1. 至少有一个可测量的病灶,对于既往接受过放疗的病灶,只有当该病灶出现过明确的疾病进展或放疗结束3个月后持续存在,才可被选为靶病灶;
  2. 预期生存期超过3个月;

关键排除标准

  1. 适合局部根治性治疗的患者;
  2. 经组织学或细胞学确诊的鼻咽癌或皮肤鳞癌;
  3. 队列1和队列3既往接受过免疫检查点抑制剂治疗或接受过EGFR单抗治;
  4. 队列2既往针对复发性和/或转移性HNSCC接受过EGFR单抗或紫杉醇、白蛋白紫杉醇或紫杉醇脂质体(如果紫杉醇、白蛋白紫杉醇或紫杉醇脂质体作为针对局晚期的多模式治疗,则可以入组);
  5. 队列2既往接受免疫治疗并出现≥3级irAE或≥2级免疫相关性心肌炎;
  6. 5年内出现过或当期同时患有其他恶性肿瘤,除外已治愈的子宫颈原位癌、非黑色素瘤的皮肤癌或其他经过根治性治疗且至少5年无疾病迹象的肿瘤/癌症;

 

申办者信息

申办者名称:神州细胞工程有限公司

联系人姓名:陈富强

联系人电话:010-58628288-9045

联系人Email:fuqiang_chen@sinocelltech.com

联系人邮政地址:北京市经济技术开发区科创七街31号院

联系人邮编:100176

 

研究者信息

  1. 主要研究者信息

姓名

郭晔教授

职称

主任医师

地址

上海市浦东新区东方医院云台路1800号

Email

pattrickguo@gmail.com

单位名称

上海市东方医院

  1. 各参加机构信息

城市

研究中心

主要研究者

中心联系人

联系方式

上海

上海市东方医院

郭晔

吴老师

18721703943

长沙

湖南省肿瘤医院

林劲冠

彭老师

19892905179

北京

北京肿瘤医院

孙艳

葛老师

13898121552

广州

中山大学孙逸仙纪念医院

黄晓明

朱老师

13450397743

武汉

华中科技大学同济医学院附属协和医院

杨坤禹

唐老师

13628654317

郑州

郑州大学第一附属医院

常志伟

陈老师

18568655109

郑州

河南省肿瘤医院

刘艳艳

宋老师

17269313639

南宁

广西医科大学附属肿瘤医院

曲颂

黄老师

13477066724

杭州

浙江省肿瘤医院

方美玉

杨老师

15568626581

沈阳

辽宁省肿瘤医院

李振东

颜老师

15542249782

长沙

中南大学湘雅二医院

刘先领

袁老师

17775754922

长沙

中南大学湘雅医院

申良方

袁老师

17775754922

北京

首都医科大学附属北京同仁医院

张树荣

李老师

17866585537

北京

首都医科大学附属北京同仁医院

陈晓红

李老师

17866585537

上海

上海市第一人民医院

董频

袁老师

15181790004

广州

广州医科大学附属肿瘤医院

李卫东

陈老师

15819126018

武汉

华中科技大学同济医学院附属同济医院

胡广原

徐老师

13871008631

成都

四川大学华西医院

陈念永

王老师

15129393702

重庆

重庆市肿瘤医院

吴剑

张老师

17360259301

延吉

延边大学附属医院

张松男

张老师

15304334751

海口

海南省人民医院

黄琰菁

高老师

18289702175

石家庄

河北医科大学第四医院

景尚华

韦老师

13671362693

长春

吉林大学中日联谊医院

白元松

桓老师

13384302263

重庆

重庆医科大学附属第一医院

张涛

杜老师

18896041992